İlaç Fabrikalarında Kendinden Yayılan Epoksi Kullanımı
İlaç üretim tesislerinde self-leveling epoksi zemin kullanımı: GMP standartları, temiz oda gereksinimleri ve uygun sistem seçimi.
İlaç Fabrikalarında Zemin: GMP'nin Merkezinde
İlaç üretim tesislerinde zemin, GMP (Good Manufacturing Practice — İyi Üretim Uygulamaları) standartlarının ayrılmaz bir parçasıdır. Zeminle ilgili bir uyumsuzluk, üretim izninin askıya alınmasına kadar varabilecek sonuçlar doğurabilir.
GMP'nin Zemin İçin Gereksinimleri
Avrupa ve Türkiye GMP kılavuzlarına göre ilaç üretim alanlarında zemin:
- Toz üretmemeli ve partikül barındırmamalıdır
- Temizleme ve dezenfeksiyona uygun olmalıdır
- Kimyasal solventlere dayanıklı olmalıdır
- Çatlak ve birleşim noktası içermemelidir
- Pürüzsüz, mat veya az parlak yüzeye sahip olmalıdır
İlaç Tesisleri İçin Self-Leveling Epoksi Sistemler
Steril Olmayan Üretim Alanları
Standart self-leveling epoksi (2–3 mm) + kimyasal dayanımlı üst kat kombinasyonu genellikle yeterlidir. Önemli olan yüzeyin pürüzsüz, temizlenebilir ve solvent dirençli olmasıdır.
Steril ve Temiz Oda Alanları (Cleanroom)
ISO 14644 sınıflandırmasına göre belirli partikel sayısı limitleri olan temiz odalarda zemin partikül üretmemeli ve elektrostatik yük biriktirmemelidir. Bu alanlarda antistatik (ESD) self-leveling epoksi tercih edilir.
Yüksek Solvent Maruziyeti Olan Alanlar
Solvent içeren ilaç formülasyonlarının işlendiği alanlarda kimyasal dayanımı üst düzey epoksi sistemler kullanılmalıdır. Vinil ester veya özel kimyasal dirençli epoksi bu bölgeler için uygundur.
Zemin Renginin GMP'deki Önemi
İlaç fabrikalarında zemin rengi, kirlilik ve kontaminasyonu görsel olarak tespit etmeye yardımcı olmalıdır. Bu nedenle açık renkler (beyaz, krem, açık gri) tercih edilir; koyu renkli zemin kirliği gizleyebilir.
Zeminsan'ın İlaç Sektörü Deneyimi
Zeminsan, ilaç ve veteriner ürünleri üreticilerine GMP uyumlu self-leveling epoksi zemin sistemleri sunmaktadır. Tüm projelerde malzeme uygunluk belgeleri ve uygulama raporları hazırlanmaktadır.
